NIFTY został wykonany już ponad 10 000 000 razy na całym świecie i jego skuteczność została potwierdzona w badaniu obejmującym blisko 147 000 kobiet w ciąży. Jest to potwierdzeniem skuteczności i wiarygodności testu.
Spis treści:
- Walidacja kliniczna jest potwierdzeniem skuteczności NIFTY
- NIFTY jest dokładnym badaniem prenatalnym
Walidacja kliniczna jest potwierdzeniem skuteczności NIFTY
NIFTY został zatwierdzony w szerokim badaniu dotychczasowej skuteczności klinicznej testów NIPT, które obejmowało 146 958 ciąż. [1]
Próbki pobierano od stycznia 2011 r. Do sierpnia 2013 r. Badanie opublikowano w czasopiśmie Journal of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology. Dane powyżej to połączenie badania klinicznego i obliczeń laboratoryjnych.
NIFTY jest dokładnym badaniem prenatalnym
- Czułość NIFTY jest wysoka i wynosi ponad 99% dla trisomii 21. Przewyższa więc czułość testów biochemicznych w tym testu PAPP-A i jest porównywalna z czułością amniopunkcji (na poziomie 99% dla trisomii 21.).
- W teście NIFTY jest niskie prawdopodobieństwo uzyskania wyniku fałszywie pozytywnego czyli wskazującego na chorobę, której nie ma (wynosi poniżej 0,05% dla trisomii 21., 18. i 13.). Dzięki temu można ograniczyć liczbę amniopunkcji wykonywanych w zdrowych ciążach.
Źródła:
[1] Non-Invasive Prenatal Testing For Trisomy 21, 18 and 13 – Clinical Experience from 146,958 Pregnancies, Wei Wang et al, Journal of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology
niftytest.com/healthcare-providers/clinical-data